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澳产新冠检测盒曝“假阳性”

日期:2021-11-15
《每日邮报》报道称，由于会出现“假阳性”结果，美国食品药品监督管理局（FDA）正在召回200多万套居家新冠检测盒，被召回的检测盒均由澳洲企业Ellume制造。

《每日邮报》报道称，这款检测盒配有一个鼻拭子分析仪，可以与智能手机中的App连接，15分钟内就出结果，被认为是“新冠病毒检测的规则改变者”。但FDA在周三发布的公告中表示，一个制造问题导致检测结果出现假阳性，检测者被告知感染了新冠病毒，而实际上他们并没有。迄今为止，FDA至少已经接到了35例假阳性结果的报告。

就在一个多月前，Ellume公司曾宣布因同样的制造缺陷而自愿召回20万套检测盒。Ellume公司首席执行官Sean Parsons博士曾在10月对《纽约时报》表示，缺陷问题是由检测盒中使用的一种原材料造成的。昨天，Parsons博士在发布在公司网站上的一份声明中对此次召回事件致歉。


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